华海药业创建于1989年，其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月整体变更，成立浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，华海药业在上海交易所成功上市。华海药业是国家级高新技术企业和浙江省人民政府确认的“五个一批”重点企业，是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业，主营医药制剂、原料药及中间体。

浙江华海立诚药业有限公司前身为华海药业原料药汛桥分厂，是华海药业的全资子公司。法定代表人为金永君，注册资本：1000万元，注册地址：浙江省临海市汛桥镇长石大岙村，经营范围：化学药品原料药制造，货物及技术进出口。

1）现有产品：

企业在役共计11个产品，包括：180吨/年卡托普利、100吨/年马来酸依那普利、18吨/年赖诺普利、15吨/年雷米普利、10吨/年艾他培南侧链、30吨/年度洛西汀、10吨/年福辛普利钠、10吨/年苯那普利、2.5吨/年托拉塞米、2吨/年坎地沙坦酯、15吨/年盐酸喹那普利；现有生产车间包括：I车间（卡托普利）、III车间（赖诺普利）、V、VI车间（托拉塞米）、VII车间（雷米普利）、VIII车间（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、IX车间（艾他培南侧链）、XII车间（XII车间①（XIV车间西侧）依那普利第1步加成工序、第2步加氢工序、第4步精制工序，XII车间②（VIII车间西侧）依那普利第3步粗品工序（酸酐、缩合））、XIII车间（坎地沙坦酯）、XV车间（度洛西汀）、溶剂回收车间等共计11个生产车间。

企业委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司于2023年12月出具《安全现状评价报告》，于2023年12月20日换发安全生产许可证（ZJ）WH安许证字[2023]-J-0331，许可范围：年回收：甲苯1333吨、甲醇50吨、乙醇4309吨、乙腈450吨、丙酮90吨、正己烷99吨、环己烷308吨、正丁醇177吨、异丙醚150吨、异丙醇120吨、四氢呋喃313吨、乙酸乙酯2040吨、乙酸异丙酯120吨、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113吨、二甲苯异构体混合物10吨、乙酸800吨、二氯甲烷2735吨，有效期至2026年12月30日。浙江华海立诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2）厂区“三同时”项目实施情况：

年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目，已于2023年12月20日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》。项目实施范围包括：年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目：①II车间拆除现有设备，取消现有72.5吨/年马来酸依那普利生产线，改建为40吨/年培哚普利生产线。②XIV车间拆除现有设备，取消5吨/年帕罗西汀、5吨/年西酞普兰生产线，改建为30吨/年喹硫平、30吨/年帕罗西汀、20吨/年舍曲林、30吨/年西酞普兰（粗品工序、精制工序）生产线。③生产车间XV取消现有废水预处理装置，部分废水直接输送至废水处理站，部分废水委外处理；取消现有20吨/年S-西酞普兰生产线，改建为本项目西酞普兰、S-西酞普兰中间体5-氰二醇盐酸盐（1#、2#格氏试剂制备工序、格氏合成工序）生产线及40吨/年S-西酞普兰生产线。④II车间培哚普利为单独生产线；XIV车间喹硫平粗品工序与西酞普兰粗品工序共线，喹硫平精制工序与西酞普兰精制工序；帕罗西汀合成、粗品工序与舍曲林合成、扁桃酸盐工序、粗品工序共线，帕罗西汀精制工序与舍曲林精制工序共线；XV车间S-西酞普兰为单独生产线。

2）本项目实施范围：

浙江华海立诚药业有限公司为适应市场产业化要求，以市场为导向，拟投资10018万实施年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目，本项目于2023年7月12日取得《台州市发展和改革委员会 台州市经济和信息化局 台州市自然资源和规划局 台州市生态环境局 台州市应急管理局关于浙江华海立诚药业有限公司年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目安全准入的决策咨询报告》（台发改产业〔2023〕173号），于2023年7月26日取得临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2307-331082-07-02-913520）（2024年03月19日第2次变更）。

浙江华海立诚药业有限公司列入《浙江省经济和信息化厅 浙江省生态环境厅 浙江省应急管理厅关于公布2022年浙江省化工重点监控点的通知》（浙经信材料〔2022〕205号）附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》，本项目建设地址与附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》中的厂区地址一致。

本项目实施范围包括：年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目：①新建：生产车间ⅩⅥ、公用工程楼2、综合仓库。②生产车间XⅥ分合成区（8～22轴）、精烘包（1～8轴）。其中合成区伏立康唑、拉莫三嗪和多奈哌齐共线，其余产品单独生产线；精烘包伏立康唑成品工序与多奈哌齐成品工序、阿立哌唑成品工序共线，度洛西汀成品工序与拉莫三嗪成品工序共线。③本项目在车间新增废气预处理设施，在新建的公用工程楼2增加循环水、冷冻、供热、供气，其余公用工程、三废处理均依托厂区现有的设施。

本项目产品：阿立哌唑、伏立康唑、多奈哌齐、度洛西汀、拉莫三嗪、利伐沙班均不属于危险化学品；生产过程中涉及回收危险化学品：甲苯、甲醇、甲基叔丁基醚、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、环己烷、正丙醇、正庚烷、异丙醚、四氢呋喃、二甲苯异构体混合物、二氯甲烷、乙酸；因此本项目属于危险化学品建设项目。

企业已委托浙江省应急管理科学研究院于2023年11月出具《浙江华海立诚药业有限公司周边安全风险控制线划定报告》（浙应科-2023-B-066-05）。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》等国家有关法律法规的规定，浙江华海立诚药业有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海立诚药业有限公司年产5吨阿立哌唑、6吨伏立康唑、6吨多奈哌齐、30吨度洛西汀、30吨拉莫三嗪、80吨利伐沙班原料药建设项目设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！