项目名称 | 浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司27号车间年产0.5吨PDM孵化器技改项目安全设施竣工验收评报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司 | |
简介 | 浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司隶属浙江九洲药业股份有限公司,公司负责人陈东霞,位于台州市椒江区外沙路99号,占地面积129.5亩,现有员工770人。该公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,致力于原料药的生产,主要产品有卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶、苯扎贝特等。 企业生产过程中副产危险化学品,并涉及有机溶剂的回收套用,因此浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司属于危险化学品生产企业。安全生产许可证编号:(ZJ)WH安许证字〔2021〕-J-1560,有效期至2024年2月19日。 企业27号车间为现有孵化器中试车间,一直用于企业自行开发的产品的中试研究。根据企业药物研发计划,27号车间自2020年以来一直处于闲置停用状态,原有中试设备已拆除。现根据企业帕金森病药物研发的需求,九洲药业外沙分公司投资3420万元在27号车间(孵化器车间)实施年产0.5吨PDM中试项目。项目在27号车间购置、安装反应釜、双锥干燥机、离心机等中试设备,建成符合GMP标准的原料药中试车间。项目仓储设施和公用工程依托现有设施。 本项目于2021年03月29日取得了椒江区经济信息化和科学技术局核发的浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表,项目代码:2103-331002-07-02-121126。项目无新增建设用地。目前,本建设项目已进入竣工验收阶段。 受九洲药业外沙分公司的委托,对其27号车间年产0.5吨PDM孵化器技改项目进行安全设施竣工验收评价。 |
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项目组长 | 许可水 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 许可水、丁乐挺 | |
报告审核人 | 童泽文 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 许可水、丁乐挺、姚宏达、陈科新、刘仕品、童泽文、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 许可水、陈科新、童泽文、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 许可水、丁乐挺 |
时间 | 2023.5.20 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2023.8.10 |