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浙江华海立诚药业有限公司 年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目 设立安全评价报告

网站编辑:浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 │ 发布时间:2024-01-05 
项目名称 浙江华海立诚药业有限公司 年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目 设立安全评价报告
机构名称 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司
被评价单位 浙江华海立诚药业有限公司
简介

华海药业创建于1989年,其前身是浙江华海药业集团有限公司,2001年1月整体变更,成立浙江华海药业股份有限公司。2003年3月,华海药业在上海交易所成功上市。华海药业是国家级高新技术企业和浙江省人民政府确认的“五个一批”重点企业,是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业,主营医药制剂、原料药及中间体。

浙江华海立诚药业有限公司前身为华海药业原料药汛桥分厂,是华海药业的全资子公司。法定代表人为金永君,注册资本:1000万元,注册地址:浙江省临海市汛桥镇长石大岙村,经营范围:化学药品原料药制造,货物及技术进出口。

1)现有产品:

企业现有共计14个产品,包括:180吨/年卡托普利、172.5吨/年马来酸依那普利、18吨/年赖诺普利、15吨/年雷米普利、10吨/年艾他培南侧链、5吨/年盐酸帕罗西汀、5吨/年西酞普兰、20吨/年S-西酞普兰、30吨/年度洛西汀、10吨/年福辛普利钠、10吨/年苯那普利、2.5吨/年托拉塞米、2吨/年坎地沙坦酯、15吨/年盐酸喹那普利等产品;现有生产车间包括:车间I(卡托普利)、车间II(依那普利)、车间III(赖诺普利)、车间V、VI(托拉塞米)、车间VII(雷米普利)、车间VIII(喹那普利、苯那普利、福辛普利)、车间IX(艾他培南侧链)、车间XII(车间XII①(车间XIV西侧)依那普利第1步加成工序、第2步加氢工序、第4步精制工序,车间XII②(车间VIII西侧)依那普利第3步粗品工序(酸酐、缩合))、车间XIII(坎地沙坦酯)、车间XIV(盐酸帕罗西汀、西酞普兰)、车间XV(度洛西汀、S-西酞普兰)、溶剂回收车间等共计13个生产车间企业现有产品均不属于危险化学品,但生产过程中涉及回收危险化学品溶剂,因此浙江华海立诚药业有限公司属于危险化学品生产企业

企业委托北京中安质环技术评价中心有限公司202012月出具《安全现状评价报告》,于2020年12月24日换发安全生产许可证(ZJ)WH安许证字[2020]-J-0331,许可范围:年回收:N,N-二甲基甲酰胺(DMF)500吨、环己烷450吨、冰醋酸800吨、四氢呋喃800吨、乙酸乙酯2900吨、正丁醇500吨、丙酮500吨、乙醇6200吨、异丙醚150吨、异丙醇120吨、甲醇50吨、二氯甲烷3100吨、乙腈450吨、正己烷250吨、甲苯1500吨、二甲苯10吨、乙酸异丙酯120吨,有效期至2023年12月30日。浙江华海立诚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

2)本项目实施范围:

浙江华海立诚药业有限公司以市场为导向,适应市场社会化产业要求,拟投资7500万实施年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目,本项目于2023410日取得《台州市发展和改革委员会 台州市经济和信息化局 台州市自然资源和规划局 台州市生态环境局 台州市应急管理局关于浙江华海立诚药业有限公司年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目安全准入的决策咨询报告》(台发改产业〔2023〕174号),2023年7月26日取得临海市经济和信息化局(市中小企业局)核发的《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2307-331082-07-02-279290)。

浙江华海立诚药业有限公司列入《浙江省经济和信息化厅 浙江省生态环境厅 浙江省应急管理厅关于公布2022年浙江省化工重点监控点的通知》(浙经信材料〔2022〕205号)附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》,本项目建设地址与附件《2022年浙江省化工重点监控点名单》中的厂区地址一致。

本项目实施范围包括:年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目:①II车间拆除现有设备,取消现有72.5吨/年马来酸依那普利生产线,改建为40吨/年培哚普利生产线。②XIV车间拆除现有设备,取消5吨/年帕罗西汀、5吨/年西酞普兰生产线,改建为30吨/年喹硫平、30吨/年帕罗西汀、20吨/年舍曲林、30吨/年西酞普兰(粗品工序、精制工序)生产线。③生产车间XV取消现有废水预处理装置,部分废水直接输送至废水处理站,部分废水委外处理;取消现有20吨/年S-西酞普兰生产线,改建为本项目西酞普兰、S-西酞普兰中间体5-氰二醇盐酸盐(1#、2#格氏试剂制备工序、格氏合成工序)生产线及40吨/年S-西酞普兰生产线。④II车间培哚普利为单独生产线;XIV车间喹硫平粗品工序与西酞普兰粗品工序共线,喹硫平精制工序与西酞普兰精制工序;帕罗西汀合成、粗品工序与舍曲林合成、扁桃酸盐工序、粗品工序共线,帕罗西汀精制工序与舍曲林精制工序共线;XV车间S-西酞普兰为单独生产线。

本项目涉及建(筑)物:改建:II车间、XIV车间、XV车间;依托现有的储罐区、甲类物品库Ⅰ、甲类物品库Ⅱ、甲类物品库Ⅲ、甲类物品库Ⅳ、甲类物品库V、甲3、4库、丙类仓库Ⅰ、丙类仓库Ⅱ、气体钢瓶库、锅炉房、锅炉房Ⅱ、公用工程楼、机修、五金仓库、三废处理、中央控制室等。

本项目产品:培哚普利、喹硫平、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、S-西酞普兰均不属于危险化学品;生产过程中涉及回收危险化学品:甲苯、甲醇、乙醇溶液、乙酸乙酯、丙酮、四氢呋喃、二氧六环、正丁醇、正己烷、甲基异丁基酮、二氯甲烷、一甲胺甲醇溶液;因此本项目属于危险化学品建设项目。

企业已委托浙江省应急管理科学研究院于202311月出具《浙江华海立诚药业有限公司周边安全风险控制线划定报告》(浙应科-2023-B-066-05)。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则(试行)>的通知》等国家有关法律法规的规定,浙江华海立诚药业有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备,分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度,提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则(试行)>的通知》(原安监总危化[2007]255号)的要求,编制了《浙江华海立诚药业有限公司年产40吨培哚普利、30吨喹硫平、30吨帕罗西汀、20吨舍曲林、30吨西酞普兰、40吨S-西酞普兰原料药建设项目设立安全评价报告》。

在评价过程中,得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合,在此表示衷心的感谢!

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项目组长 葛跃君
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 葛跃君、童泽文、姚宏达、陈科新、刘仕品
报告审核人 许可水
参与评价工作 安全评价师 葛跃君、王琴、陈业鸿、许可水、童泽文、姚宏达、陈科新、刘仕品
注册安全工程师 葛跃君、童泽文、陈科新、许可水、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 葛跃君、姚宏达
时间 2023年6月8日
主要任务 报告编制、收集资料、现场检查
报告提交时间 2023年12月10日