项目名称 | 浙江普洛生物科技有限公司年产30吨1906(大环内酯类抗生素)项目安全设施竣工验收评价报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江普洛生物科技有限公司 | |
简介 | 浙江普洛生物科技有限公司(以下简称普洛生物)成立于1995年10月,是横店集团成员企业,由横店集团控股有限公司投资控股,法人代表:滕云。公司厂址位于浙江省东阳市歌山工业区内。公司总占地面积约14.1万m²(211.5亩),建筑面积约8.06万m²,拥有资产3亿多元,员工398人,其中科技人员占职工总数的40%以上,各类专业技术人员20余名,各级管理人员30余名。 该公司是一家专业从事发酵类原料药研究、开发、生产的生物制药企业,公司拥有数条现代化的生物发酵生产线,总发酵吨位超过3600吨,主要生产医用抗生素和兽用抗生素两大类系列产品,公司主导产品有吉他霉素及其预混剂、硫酸黏菌素及其预混剂、泰乐菌素及其预混剂、洛伐他汀医药原料药等。 企业现有产品生产过程中,涉及危险化学品(溶剂)的回收利用,已取得危险化学品安全生产许可证,证书编号:(浙)WH安许证字[2022]-G-1591,有效期至2025年5月6日,许可范围:年产(回收)乙酸丁酯4000吨。 为促进企业的可持续发展,适应市场需求,提高公司的产品竞争力,普洛生物在东阳市歌山工业区现有厂区内实施改建,以形成“年产2500吨莫能菌素预混剂、800吨泰乐菌素、200吨硫酸安普霉素、30吨1906、0.7吨AP18028”生产能力,企业已取得东阳市发展和改革局核发《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目代码:2020-330783-27-03-120491)。 本项目自2021年1月开始施工,于2021年8月竣工,2021年11月10日具备试生产条件,2021年11月17日,企业组织了本项目试生产方案专家评审,并认真落实了专家评审提出的意见,于2021年11月22日至今进行了试生产运行。 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017/XG1-2019),企业行业类别属于“化学药品原料药制造”(C2710),本项目产品1906未列入《危险化学品目录》(2015版)中,但是在生产过程中涉及危险化学品甲醇的回收套用,回收规模为18292.8t/a,因此该项目为危险化学品生产项目。 根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等法律、法规的要求,浙江普洛生物科技有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对其产品结构调整建设项目一期(年产30吨1906项目)开展安全设施竣工验收评价。 浙江evo视讯游戏安全有限公司接受委托后,相关评价人员收集了与项目相关的法律、法规、标准、规范要求和技术资料,对现场进行了实地勘察,对建设项目可能存在的危险、有害因素进行了辨识,采用危险度评价、事故案例分析、安全检查表等安全评价方法对产品结构调整建设项目一期(年产30吨1906项目)的安全条件进行定性、定量评价,并得出了相应的安全设施竣工验收评价结论。 本评价报告依据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(原安监总局令第45号发布,第79号修订)、《安全验收评价导则》(AQ8003-2007)等要求编制,在评价过程中,得到了浙江普洛生物科技有限公司的配合和支持,得到了相关专家的鼎力支持和帮助,在此谨表示衷心的感谢! |
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项目组长 | 陈科新 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 陈科新 | |
报告审核人 | 黄剑飞 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 陈科新、王玉美、蒋立恒、杨云龙、董雨辰、刘仕品、黄剑飞、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 陈科新、王玉美、蒋立恒、黄剑飞、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 陈科新 |
时间 | 2021.8.13 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2022.9.30 |