项目名称 | 杭州华迈医疗科技有限公司实验室危险化学品使用项目安全现状评价报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 杭州华迈医疗科技有限公司 | |
简介 | 杭州华迈医疗器械有限公司成立于2016年,是一家专注于提供人体组织缺损修复解决方案的高科技医疗器械和生物技术公司,总部设立在杭州市滨江区,全资子公司设立在美国特拉华纳州的纽卡斯尔。总部在滨江区和瑞科技园建有约2000平米的办公、研发和万级洁净生产区。 公司着眼于开发现代修复医学领域的先进生物材料平台,用于实现人体受损肌骨骼组织(骨、软骨、肌腱等)的自然再生与重建。公司将首批推出骨科手术用骨再生医学材料,主要应用领域包括小面积骨缺损填充与再生,大面积骨缺损修复与重建,脊柱融合手术,牙科手术中牙槽骨再生等,服务于全球数以亿计的有植骨需求的患者。 严谨的科学态度,创新的科技思维是公司创始人的一贯准则和理念。我们致力于开拓先进的生物材料及可植入医疗器械用于人体肌骨骼组织的修复与重建。公司获得“创客天下2016年杭州市海外高层次人才创新创业大赛”总决赛一等奖,入选杭州高新区(滨江)海外高层次人才创新创业“5050计划”A类企业,为杭州高新区重点扶持企业,获得杭州市、滨江区及风险投资基金大力支持。公司创始人为留美多年,在学术届和工业界有丰富经验的科学家,核心团队成员共集40多年在中美顶尖大学科学研究经验,近20年在美国著名医疗器械公司产品研发及产业化经验,在骨科,生物材料,以及医疗器械领域具有杰出的专业知识并且优势互补。 |
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项目组长 | 陈科新 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 陈科新、刘仕品 | |
报告审核人 | 蒋立恒 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 陈科新、刘仕品、蒋立恒、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 陈科新、蒋立恒、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 陈科新、刘仕品 |
时间 | 2022.4.20 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2022.10.31 |