浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）初创于1989年，其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月经浙江省政府上市办批准，整体变更为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司在上海交易所成功上市。华海药业是一家集制剂、原料药为一体，国内外市场相结合的现代制药企业，是中国制药工业百强企业、浙江省工业行业龙头骨干企业。

浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司（以下简称“川南分公司”）成立于2020年3月27日，由原浙江华海天诚药业有限公司和浙江华海致诚药业有限公司重组而成。

川南分公司地址位于浙江省台州市临海市医化园区东海第五大道9号，总占地面积29.6032公顷（444.05亩），现有员工约1620人。法定代表人陈保华，负责人马杰，统一社会信用代码91331082MA2DYXQ54X（1/1），经营范围：许可项目：药品生产；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。（在总公司经营范围内从事经营活动）。

企业于2022年3月21日换发了浙江省应急管理厅换发的危险化学品安全生产许可证，编号（ZJ）WH安许证字[2022]-J-2372，许可范围为：氮[压缩的]3.9×10⁶Nm³；年回收：N，N-二甲基甲酰胺1126吨、95%乙醇6335吨、乙酸乙酯15460吨、甲醇4572吨、无水乙醇1935吨、丙酮3740吨、甲苯12532吨、乙腈455吨、甲基叔丁基醚464吨、环己烷1681吨、二氯甲烷16138吨、二甲苯522吨、环已烷和异丙醇混合液1220吨、四氢呋喃999吨、异丙醇1643吨、环氧氯丙烷83吨、正庚烷1745吨、乙酸354吨、三乙胺115吨，有效期至2025年3月20日，因此浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司属于危险化学品生产企业。

为响应国家抗疫平台建设的要求，华海利用现有场地改建实验室和车间（华海药业临海川南分公司西区），购置仪器设备建设应急药物研发和质量控制分析实验室、多功能柔性生产线等，攻克和形成绿色化学合成、杂质控制与降解、晶型研究等关键技术，建成可快速形成从克级到公斤级再到百公斤级规模生产能力的应急防控药物开发平台。本次为年产10吨奥司他韦建设项目：①拟在西区W14车间（车间原名为车间2-14，为闲置厂房，拆除厂房内所有原有设施，仅保留建筑框架使用，布置10吨/年奥司他韦生产线）布置10吨/年奥司他韦生产线；②本项目原辅材料、产品的储存拟利用厂区已建的综合仓库2-1、甲类物品库2-1、桶装库2-1、桶装库2-2、危险固废品库以及储罐区2、储罐区3。③拟在焚烧车间新增1套60000Nm³/h的RTO设施。

本项目于2020年5月12日经临海市经济和信息化局（市中小企业局）立项备案，项目备案代码：2020-331082-27-03-128353；于2021年12月28日通过浙江头门港经济开发区管理委员会入园审查（[2021]25号函）；由具有化工石化医药行业专业甲级行业甲级的浙江美阳国际工程设计有限公司进行总平面布置图设计。

根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》（国务院令[2002]第344号公布，国务院令[2011]第591号、国务院令[2013]第645号修改）、《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（原国家安监总局令[2012]第45号公布，安监总局令[2015]第79号修正）、《关于贯彻执行国家安全监管总局<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>等四个技术规范性文件的通知》（原浙安监管危化[2008]142号）等国家有关法律法规的规定，浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展设立安全评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司年产10吨奥司他韦等原料药建设项目（华海药业应急防控药物开发平台建设）设立安全评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！