浙江海洲制药有限公司前身为临海制药厂，1996年被浙江尖峰集团兼并，1997年改名为浙江尖峰海洲制药有限公司，2014年改名为浙江海洲制药有限公司，是一家以生产化学合成原料药及有机中间体研发、生产、销售为主的现代新型医药化工企业，为国家级高新技术企业，建有省级高新技术研究开发中心。公司地处国家级化学原料药基地—浙江省头门港经济开发区医化区块（东海第五大道19号），占地面积131782平方米，现有员工467人，配备专职安管员10人，注册安全工程师3人。

1）现有产品：

现有产品包括：200吨/年愈创木酚磺酸钾、200吨/年愈创木酚甘油醚、500吨/年D705、111吨/年碘克沙醇中间体酰胺化物（111吨酰胺化物最终进入十一车间缩合、精制工序得90吨碘克沙醇，十一车间碘克沙醇缩合、精制工序）、1000吨/年氨基甘油；公司于2019年7月由浙江泰鸽安全科技有限公司编制完成了《浙江海洲制药有限公司年产200吨愈创木酚磺酸钾、200吨愈创木酚甘油醚、75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、500吨D705、500吨三甲基碘硅烷、500吨三甲基溴硅烷、120吨碘克沙醇、1000吨溴乙酸叔丁酯、1000吨氯乙酸叔丁酯、1000吨氨基甘油生产项目安全现状评价报告》，于2019年8月2日取得浙江省应急管理厅换发的危险化学品安全生产许可证，编号（ZJ）WH安许证字[2019]-J-1291，许可范围为：年产：3-氯-1,2-丙二醇1700吨、三甲基碘硅烷500吨、三甲基溴硅烷500吨、溴乙酸叔丁酯1000吨、氯乙酸叔丁酯1000吨、六甲基二硅烷429吨、18%氨水1868吨，年副产：六甲基二硅醚13吨、30%盐酸100吨，年回收：甲苯1618吨、乙醇548吨、乙酸乙酯1035吨、三乙胺51吨、二氯甲烷160吨、环己烷40吨、甲醇1295吨、二甲苯730吨、乙酸595吨、异丙醇1174吨，有效期至2022年8月4日。

2）本项目范围：

为了保持产品的市场竞争力，企业以市场为导向，适应市场社会化产业要求，依托浙江头门港经济开发区的区域优势，分期实施年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目；实施年产20吨GTA项目。①年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目于2018年12月6日取得临海市经信局核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2018-331082-27-03-091847-000）；企业委托台州万祥安全科技有限公司于2019年3月完成《浙江海洲制药有限公司年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）设立安全评价报告》（报告编号：台万祥[评]字第2018-0309号），于2019年10月9日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2019]017号）；于2020年9月由江西省化学工业设计院出具《浙江海洲制药有限公司年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）安全设施设计专篇》，于2020年9月25日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2020]第047号）。②年产20吨GTA项目于2020年7月23日取得台州市临海市经济和信息化局（市中小企业局）核发的《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2020-331082-27-03-150261）；企业委托浙江泰鸽安全科技有限公司于2020年8月完成《浙江海洲制药有限公司年产20吨GTA项目设立安全评价报告》（报告编号：TG台20-103），于2020年8月26日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2020]034号）；于2020年9月由江西省化学工业设计院出具《浙江海洲制药有限公司年产20吨GTA项目安全设施设计专篇》，于2020年9月25日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2020]第046号）。

《专篇》中项目计划分期情况：1）年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）：①ME（美索巴莫）分两期建设，一期产量200t/a（本项目涉及），二期拟新增产量300t/a。一期项目位于三车间，二期项目位于五车间，二期项目实施后五车间产量为500t/a，同时淘汰三车间一期项目。二期项目实施后，全厂ME产量为500t/a。②IV（碘佛醇）分期实施，一期在八车间设置187.5t/a中间体IV-N1生产线（本项目涉及），在十一车间设置150t/a IV生产线（本项目不涉及）；二期项目实施后，在十二车间新建200t/a中间体IV-N1生产线（本项目不涉及），淘汰八车间中间体IV-N1生产线；并在六车间新建150t/a IV生产线（本项目不涉及），淘汰十一车间150t/a  IV生产线。③IH（碘海醇）分期实施，一期在十一车间设置180t/a中间体IH（包含IH-N1）生产线（本项目涉及），后段部分设备与IV、碘克沙醇共线；二期项目实施后，再移除IV、碘克沙醇生产，相应IH产能扩大至500t/a。④PY（吡嗪酰胺）项目一次性实施，在四车间设300t/a PY生产线（本项目不涉及）。⑤碘回收一次性实施（本项目不涉及），回收装置位于三废处理区。2）年产20吨GTA项目：一次性实施。

与专篇相比，①由于市场原因，企业分期实施年产150吨IV项目（暂缓十一车间一期年产150吨IV的缩合工序、精制工序尚未建设，本次仅验收八车间的187.5t/a中间体IV-N1生产线）。②年产20吨GTA项目目前未建设完成，本次仅验收为全厂区配套的罐组C。

因此本项目实施范围为：年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）——部分工程[年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）]及年产20吨GTA项目—部分工程（配套罐组C）。因此本项目实施范围为：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）]及配套罐组C。①建（构）筑物建设情况：改建：三车间、八车间、十一车间、罐组A、B，新建：罐组C、综合仓库；依托原有建筑及辅助设施有烘房、公用工程楼、动力车间1、危险品仓库、丙类仓库、甲类物品库2、甲类物品库3、气体钢瓶间等。②项目设置场所：ME生产线位于三车间，建成后淘汰产品托西酸舒他西林、辛伐他汀；碘佛醇中间体IV-N1（D763）生产线位于八车间；IH、碘海醇中间体IH-N1（D747）生产线位于十一车间，IH-N1（D747）干燥工段位于烘房，IH与现有产品碘克沙醇共用设备。③企业的总控消控室设置在质检楼1层。

产品：美索巴莫（ME）、碘海醇（IH），中间体：IV-N1（D763）、IH-N1（D747）均不属于危险化学品，仅在生产过程使用危险化学品，生产过程中涉及副产、回收化学品，规模为年副产：甲醇58吨、醋酸84吨、乙酸甲酯72吨，年回收：甲醇3328吨、甲苯367吨、碳酸二甲酯80吨、异丙醇583吨、醋酸酐271吨、正丁醇2280吨、乙二醇单甲醚972吨、三氯甲烷630吨、18%氨水119吨、NMP293吨；其中需申领安全生产许可证规模：年副产：甲醇58吨、醋酸84吨、乙酸甲酯72吨，年回收：甲醇3328吨、甲苯367吨、碳酸二甲酯80吨、异丙醇583吨、醋酸酐271吨、正丁醇2280吨、乙二醇单甲醚972吨、三氯甲烷630吨、18%氨水119吨；因此本项目属于危险化学品生产建设项目。

与上轮评价相比，①取消75t/a托西酸舒他西林，取消主要危险原料：二氯甲烷、对甲苯磺酸等；②取消30t/a碘克沙醇（四车间）；取消111t/a碘克沙醇（八车间）D6/7工段，保留D5工段，副产物生产；90t/a碘克沙醇成品（十一车间）原料D7（即D747）改为外购；③取消10t/a辛伐他汀；④取消500t/a三甲基碘硅烷及500t/a三甲基溴硅烷；取消主要危险原料：金属钠、溴素、铜粉；④取消1000t/a溴乙酸叔丁酯，1000t/a氯乙酸叔丁酯，取消主要危险原料：氯乙酸、异丁烯，取消13t/a副产物六甲基二硅醚生产；并对应取消年产：三甲基碘硅烷500吨、三甲基溴硅烷500吨、溴乙酸叔丁酯1000吨、氯乙酸叔丁酯1000吨、六甲基二硅烷429吨，年副产：六甲基二硅醚13吨，年回收：甲苯1251吨、乙醇116吨、乙酸乙酯400吨、三乙胺51吨、二氯甲烷160吨、环己烷40吨、二甲苯730吨、乙酸595吨。因此本项目验收后需申领安全生产许可证的范围变更为：年产：3-氯-1,2-丙二醇1700吨、18%氨水1868吨，年副产：甲醇58吨、醋酸84吨、乙酸甲酯72吨、30%盐酸100吨，年回收：甲醇4623吨、甲苯735吨、乙酸乙酯635吨、乙醇432吨、碳酸二甲酯80吨、异丙醇1757吨、乙酸酐271吨、正丁醇2280吨、乙二醇单甲醚972吨、三氯甲烷630吨、18%氨水119吨。

本项目主体设备在2021年1月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2021年2月4日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2021年2月7日经专家组长确认，于2021年2月9日开始试生产；试生产期限至2022年2月8日。

试生产过程中因环保要求对350吨碘回收及废水预处理装置进行部分调整；为提高仓库的利用率和满足运输物料中转需求，对甲类物品库1、甲类物品库2、丙类仓库、综合仓库物料进行调整；因原有项目部分停产，甲苯用量减少及乙酸甲酯周转要求，将储罐区（罐组A）原V105甲苯储罐调整为乙酸甲酯储罐；十一车间原正丁醇精馏塔产量明显小于设计产量、三合一过滤器实际过滤干燥时间明显增长，为满足达产需要，对十一车间生产过程中涉及辅助工艺单元的干燥单元及溶剂回收单元（未涉及许可变更）工艺流程进行调整；因原有项目部分停产，乙醇用量减少，将罐区（罐组C）原V305无水乙醇储罐调整为乙二醇单甲醚储罐；以上变更原因及说明详见2.2.1.2变更情况汇总。针对以上变更企业委托安全评价、设计单位出具了相应的评价和设计补充说明报告，于2022年1月8日组织专家组对变更进行了评审，根据《台州市危险化学品建设项目安全设施设计变更程序实施指南（试行）》均评定为C类设计变更。

由于数据上的处理失误，导致年产180吨IH产品的重结晶溶剂—正丁醇回收量总计为2280吨/年，误写成570吨/年；企业委托宁波天大工程设计有限公司于2022年1月出具《浙江海洲制药有限公司年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）安全设施设计变更专篇》，并于2022年1月24日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2022]第006号）。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2022年1月26日对验收评价报告进行了内审；本项目目前处于停产状态。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江海洲制药有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江海洲制药有限公司年产500吨ME、30吨CS、500吨IH、150吨IV、150吨IP、2000吨GF、300吨PY、200吨IH-N1、300吨IV-N1、200吨D5等产品及配套碘回收技改项目（一期：年产200吨ME、180吨IH、150吨IV、300吨PY、350吨碘回收）——部分工程[年产200吨ME、180吨IH、150吨IV（不含缩合工序、精制工序）]及年产20吨GTA项目—部分工程（配套罐组C）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！